Pilz ofrece una guía sobre el nuevo Reglamento de Máquinas
- Pilz presenta el nuevo reglamento de máquinas de la UE, que será de aplicación vinculante el 20 de enero de 2027
- El reglamento incluye componentes de seguridad para incluir en el software, a demás de las máquinas y productos asociados
La Directiva de Máquinas (2006/42/CE) representa la última versión y actual legislación vinculante sobre este tema en la Unión Europea desde 2009. Dirigido principalmente a fabricantes, su objetivo principal es garantizar la seguridad en la interacción entre personas y máquinas. Pilz presenta el nuevo Reglamento UE de máquinas 2023/1230, el cual presenta cambios que obligan a las empresas a adoptar las medidas necesarias para, durante el periodo transitorio, adecuarse a los requisitos de seguridad de máquinas e instalaciones
La necesidad de revisar la Directiva se hace evidente al comparar los avances en la automatización y construcción de máquinas actuales con los requisitos y tecnologías de hace 15 años. La digitalización, la interconexión y los nuevos conceptos como la protección industrial (Industrial Security) y la inteligencia artificial (IA) están transformando fundamentalmente los entornos de fabricación y las propias máquinas e instalaciones.
El propósito del nuevo Reglamento de Máquinas es mantener el alto nivel de seguridad alcanzado mediante la aplicación de las especificaciones de la Directiva de Máquinas. Esto implica que las empresas usuarias deben cumplir con todas las especificaciones del nuevo Reglamento durante el periodo transitorio. La adecuada información e implementación de estas especificaciones, que abarcan desde el análisis de riesgos hasta las instrucciones de uso y la documentación técnica, así como la evaluación de la conformidad y la obtención del consiguiente Marcado CE, representan un desafío significativo para las empresas.
¿Cuáles son las novedades del Reglamento de la UE sobre máquinas?
El recién implementado Reglamento de la Unión Europea sobre Máquinas trae consigo una serie de cambios significativos que abarcan desde la inclusión del software en los componentes de seguridad hasta la adaptación a las nuevas tecnologías digitales y la ciberseguridad. Estas modificaciones tienen como objetivo primordial garantizar un entorno laboral seguro y eficiente en el ámbito industrial. A continuación, analizamos detalladamente algunas de las principales actualizaciones:
1. Máquinas sujetas a verificación
Anteriormente en el anexo IV de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE y ahora trasladado al anexo I, este catálogo identifica máquinas de alto riesgo que requieren verificación y certificación obligatoria por terceros. Se establecen seis categorías de máquinas sujetas a verificación, sin la posibilidad de eximirse mediante normativas armonizadas. Esto implica que los fabricantes ya no pueden declarar la conformidad por sí mismos, sino que deben obtenerla de un organismo acreditado. Este cambio fortalece los estándares de seguridad y garantiza una mayor responsabilidad en la industria de fabricación de máquinas.
2. Ampliación de Componentes de Seguridad:
Una de las innovaciones más destacadas es la inclusión explícita del software como parte integral de los componentes de seguridad de la maquinaria. Este cambio refleja la creciente importancia de la digitalización en la industria y establece pautas claras para el diseño, integración y mantenimiento de software en el contexto de la seguridad industrial.
3. Transformación Sustancial:
El reglamento ahora define claramente lo que constituye una «modificación sustancial» en las máquinas, así como las implicaciones legales de dicha modificación. Esto implica que cualquier alteración significativa en una máquina, que afecte a su funcionamiento o cumpla con los requisitos del Marcado CE, requerirá una evaluación de conformidad adicional, convirtiendo a los usuarios en fabricantes con las responsabilidades correspondientes.
4. Nuevas Tecnologías Digitales:
Con la rápida evolución de tecnologías como la inteligencia artificial, el Internet de las cosas y la robótica, el reglamento se adapta para abordar los riesgos de seguridad asociados a estas innovaciones. Esto asegura que las máquinas cumplan con los estándares de seguridad necesarios en un entorno cada vez más digitalizado.
5. Ciberseguridad:
El reglamento ahora incluye requisitos específicos relacionados con la ciberseguridad de las máquinas, reconociendo la creciente amenaza que representan los ataques cibernéticos. Se establecen directrices para garantizar que las funciones de seguridad de las máquinas no se vean comprometidas por vulnerabilidades cibernéticas, lo que requiere una revisión cuidadosa de los conceptos de seguridad por parte de los fabricantes.
6. Instrucciones de Uso Digitales:
Se permite la entrega de instrucciones de uso en formato digital, lo que refleja la tendencia hacia la digitalización en todos los aspectos de la industria. Los fabricantes deben estar preparados para proporcionar instrucciones tanto en formato digital como impreso, según lo requiera el cliente, lo que facilita la adaptación a las preferencias individuales de los usuarios.
Impacto del nuevo reglamento según las normas armonizadas
Actualmente, se requiere la elaboración de una nueva lista, una tarea que representa un esfuerzo considerable dado el gran número de normas existentes, que superan las 750. Los organismos de normalización enfrentarán un período de intenso trabajo durante los 42 meses de transición establecidos. El Reglamento contempla la posibilidad de que las autoridades adopten disposiciones transitorias especiales para esta situación.
